ChiCTR2100046156进行中（未招募）早期 1 期
PET-CT/4D-PCMR 联合 IVUS 多模态成像技术用于急性主动脉壁间血肿危险分层和预测分析的前瞻性临床研究
复旦大学附属中山医院临床研究专项基金培育项目（编号 2020ZSLC47，负责人：郭宝磊）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2021年5月17日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 全因死亡率
研究概览
简要总结
通过 4D-PCMR、18F-FDG PET/CT、IVUS 多模态多靶点成像技术，建立识别高危急性主动脉壁间血肿（IMH）的影像学特征，结合真实世界随访结果，了解 IMH 不同干预后的临床转归，筛选急性 IMH 不良预后的危险因素，建立基于多模态多靶点时空影像特征的 IMH 风险分层和预测模型。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •理解并签署知情同意书；
- •年龄在 18-80 岁之间，男女不限；
- •急诊 CT 提示急性 IMH；
- •药物控制后胸痛等症状已缓解。
排除标准
- •先兆主动脉破裂迹象者；
- •难控性高血压伴胸痛持续不缓解者；
- •体内存在植入金属材料，MRI 检查禁忌或相对禁忌者；
- •TEVAR 术中植入 Zenith TX2 支架者；
- •预期寿命＜1 年，伴发多种合并症或肿瘤晚期患者。
研究组 & 干预措施
case series
PET-CT/PCMRI 联合 IVUS 多模态成像技术
结局指标
主要结局
全因死亡率
时间窗: 术后 6 个月及 1 年
主动脉相关死亡
时间窗: 术后 6 个月及 1 年
次要结局
- 假腔血栓化程度(术后 6 个月及 1 年)
- 壁间血肿最大径(术后 6 个月及 1 年)
- 进展为 B 型夹层(术后 6 个月及 1 年)
- 再干预率(术后 6 个月及 1 年)
研究者
研究点 (1)
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