ChiCTR2400093363Not yet recruitingPhase 1
高精度经颅直流电刺激对帕金森病患者抑郁、认知功能和小脑 GABA 含量的影响
中国青年医学创新研究科研课题——基于 MEGA-PRESS 分析高精度经颅直流电刺激对帕金森病患者抑郁、认知功能和小脑 GABA 含量的影响1 site in 1 countryStarted: February 1, 2024Last updated:
Conditions
Interventions
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 蒙特利尔认知评定量表评分
Study Overview
Brief Summary
以 PD 患者认知障碍为切入点，探索 HD-tDCS 在 PD 患者康复中的价值，进一步探索 HD-tDCS 干预的短期、长期效果及效应产生的神经机制。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 患者的治疗和评估分两组人员，实现“评估者盲”
Eligibility Criteria
- Ages
- 40 to 85 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.40~85 岁，男女不限；
- •2.符合中国帕金森病的诊断标准（2016 版）的原发性帕金森病；
- •3.干预期间抗帕金森病药物种类及剂量维持不变；
- •4.Hoehn-Yahr 分期：I-III；
- •5.MMSE≥15 分且≤26 分，语言沟通无障碍，可完成测评者；
- •6.同意并签署参与本研究的知情同意书。
Exclusion Criteria
- •1.各种因素引起的继发性帕金森综合征或帕金森叠加综合征；
- •2.特发性震颤、原发性肌张力障碍等疾病；
- •3.严重心肺疾病及肝肾功能障碍者；
- •4.患有其它可能影响训练的疾病 (如视听觉障碍、躯体活动严重受限、伴有运动禁忌症或其他因素不能配合完成试验者)；
- •5.临床医师认为 PD 相关的伴随症状可显著影响认知功能检测的患者；
- •6.正在接受其他非药物干预者；
- •7.心电起搏器植入者，使用各种金属器具不能去除者，术后体内留有金属夹子者，幽闭综合征等不能进行 MRI 检查者。
Arms & Interventions
真刺激组
Intervention: 真刺激组
假刺激组
Intervention: 假刺激组
Outcomes
Primary Outcomes
蒙特利尔认知评定量表评分
Time Frame: 治疗前，治疗结束后，治疗结束 3 个月后
Secondary Outcomes
- 华山版听觉词语学习测试得分(治疗前，治疗结束后，治疗结束 3 个月后)
- 连线测试得分(治疗前，治疗结束后，治疗结束 3 个月后)
- 符号数字模式测试得分(治疗前，治疗结束后，治疗结束 3 个月后)
- 汉密尔顿抑郁量表评分(治疗前，治疗结束后，治疗结束 3 个月后)
- 汉密尔顿焦虑量表评分(治疗前，治疗结束后，治疗结束 3 个月后)
- 小脑 GABA 含量(治疗前，治疗结束后，治疗结束 3 个月后)
Investigators
Study Sites (1)
Loading locations...
Similar Trials
Unknown
Not Applicable
经颅直流电刺激（tDCS）对帕金森病患者运动及认知功能的作用帕金森病ChiCTR2000037213自发项目，无经费60
Unknown
Not Applicable
该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 高精度经颅直流电刺激治疗卒中后抑郁的疗效研究卒中后抑郁ChiCTR2200060104新乡医学院第二附属医院精神神经学科开放课题项目40
Unknown
Not Applicable
不同频率脑深部电刺激对帕金森病认知功能的影响帕金森病ChiCTR2100044479国家自然科学基金重点项目（81830033）75
Unknown
Phase 2
小脑 tDCS 对帕金森病患者运动功能影响及神经机制研究帕金森病ChiCTR2300078473国家自然科学基金
Unknown
Not Applicable
低频脑深部电刺激对帕金森病患者中轴症状改善的有效性研究帕金森病ChiCTR2100044509国家自然科学基金重点项目（81830033）90