ChiCTR2000037213进行中（未招募）早期 1 期
经颅直流电刺激（tDCS）对帕金森病患者运动及认知功能的作用
自发项目，无经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年8月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 统一帕金森病评定量表第三部分
研究概览
简要总结
本研究应用常规运动功能、认知功能评估量表结合步态分析等客观评定技术，评估 tDCS 对帕金森病患者治疗的安全性及有效性，为 tDCS 临床应用提供直接证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1） 《中国帕金森病的诊断标准 (2016 版) 》诊断为 PD，神经内科确诊为原发性 PD。
- •（2） 年龄 50-70 岁。
- •（3） Hoen and Yahr 1-3 级。
- •（4） 参与试验前 2 个月内用药剂量稳定 。
- •（5） 无人搀扶和不使用拐杖的情况下可独立安全行走 6 分钟，可完成起立、坐、站动作。
- •（6） MMSE>24 分，可理解配合治疗及研究。
- •（7） 识字，阅读理解能力正常，可独立且自愿签署知情同意。
排除标准
- •（1） 合并其它精神类疾病。
- •（2） 癫痫患者及服用可以引起癫痫药物者。
- •（3） 合并颅内其他器质性疾病（如阿尔茨海默病、免疫性脑炎、血管性痴呆、急性大面积脑梗塞等）。
- •（4） 合并严重系统性疾病（如严重心脏病、高血压、肾病等）。
- •（5） 6 个月内发生过骨折，存在影响步态的骨、关节系统疾病 。
- •（6） 使用植入性电子装置（如心脏起搏器、深部脑刺激装置）。
- •（8） 颅内、心脏和血管有金属植入器件（如颅颌骨修补装置、血管支架）。
- •（9） 合并颅内压增高、经常头痛。
- •（10） 有出血倾向。
- •（11） 合并急性感染性疾病，发热、电解质紊乱或生命体征不稳定。
- •（12） 合并肿瘤性疾病。
- •（13） 刺激区域局部皮肤损伤或炎症或痛觉过敏患者。
- •（14） 正在参加其他临床试验。
研究组 & 干预措施
试验组
tDCS 治疗
对照组
常规治疗
结局指标
主要结局
统一帕金森病评定量表第三部分
Berg 平衡量表
5 次坐站
10 米步行测试
起立行走试验
简易上肢功能评价
简易智力状态检查量表
Stroop 色词干扰测验
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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