ChiCTR2200057476尚未招募1 期
多模态影像技术引导的鼻咽癌精准放射治疗临床应用研究
湖南省肿瘤医院提供研究经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 310 人开始时间: 2022年4月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 310
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总生存率
研究概览
简要总结
1.本课题设计前瞻、随机对照试验，比较 弥散加权磁共振成像（diffusion-weighted MR imaging, DW-MRI）引导的剂量雕刻调强放疗和基于解剖影像的 调强放射治疗（Intensity Modulated Radiation Therapy, IMRT）对局部晚期鼻咽癌长期疗效和毒副反应的影响。 2.将多模态影像引导的 DP-IMRT 和多模态影像参数（PET-CT 的 SUVmax、DW-MRI 的 ADC 值等）纳入鼻咽癌疗效预测因素，建立新型疗效预测模型。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、年龄 18-70 岁；
- •2、经病理确诊为鼻咽鳞癌，WHO II 型或 III 型；
- •3、分期为 T3-4 N0-3 M0（美国癌症联合委员会，AJCC 第八版）；
- •4、KPS 评分≥70 分；无严重重要器官功能障碍：骨髓功能正常（白细胞≥4.0×10^9/L，中性粒细胞≥1.5×10^9/L，血小板≥100×10^9/L），肝功能、肾功能正常；
- •5、患者愿意参加临床试验并签署知情同意书。
排除标准
- •2、合并其它原发恶性肿瘤；
- •3、治疗前出现远处转移者；
研究组 & 干预措施
A 组
多模态影像引导的剂量雕刻放疗
B 组
基于解剖影像的放疗
结局指标
主要结局
总生存率
次要结局
- 无瘤生存率
- 无远处转移生存率
- 局部无复发生存率
- 区域无复发生存率
- 局部区域无复发生存率
- 治疗反应率
- 毒性反应
研究者
研究点 (1)
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