ChiCTR-TRC-13004018已完成3 期
调强放疗鼻咽癌过程中优化治疗方案的临床研究
解放军总医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2012年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 3 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 急性和晚期不良反应
研究概览
简要总结
通过比较治疗方案优化组和常规放疗组患者在局部放射性损伤、局控率及生存率等方面的差异，探讨鼻咽癌调强放疗过程中重新设计并执行新放疗计划的临床价值和必要性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）自愿参加并书面签署知情同意书。
- •（2）性别不限，年龄从 18 到 80 岁。
- •（3）组织学确诊为鼻咽癌。
- •（4）卡氏评分>70，预计生存期≥6 个月。
排除标准
- •（1）肿瘤原发灶或淋巴结已行手术治疗。
- •（2）原发灶或淋巴结曾行放疗者。
- •（3）近 1 月内接受过其它药物试验的受试者。
- •（4）拒绝或不能签署参与试验的知情同意书。
- •（5）预计生存期≤6 个月。
研究组 & 干预措施
治疗方案优化组
鼻咽癌调强放疗 20 次后重新 CT 定位并制定新放疗计划
常规放疗组
常规方案鼻咽癌调强根治性放疗
结局指标
主要结局
急性和晚期不良反应
局部复发率
生存率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
2 期
TPF 方案诱导化疗的不同给药方式治疗局部晚期鼻咽癌的 II 期随机临床研究ChiCTR1800016809２０１３ 年贵阳市科技局社会发展与民生科技计划资助（筑科合同［２０１３１０３］２９ 号70
Unknown
2 期
PD-1 抑制剂联合诱导化疗序贯同步放化后继以 PD-1 抑制剂维持治疗在初治高危局部晚期鼻咽癌中疗效及安全性的单臂研究ChiCTR2200062794自筹44
Unknown
1 期
精准营养干预对鼻咽癌放射治疗患者营养状况影响的随机对照研究ChiCTR2200065227北京大学深圳医院临床研究项目72
Unknown
不适用
鼻咽癌患者放化疗后吞咽功能、嗓音功能、睡眠功能及生活质量调查研究鼻咽癌ChiCTR1800015935不涉及180
Unknown
不适用
首发鼻咽癌内镜手术与传统治疗方法的随机对照研究ChiCTR2000035818院内临床试验、广东省重点专科经费242