ChiCTR2000035818尚未招募早期 1 期
首发鼻咽癌内镜手术与传统治疗方法的随机对照研究
院内临床试验、广东省重点专科经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 242 人开始时间: 2020年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 242
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 3、5 年无瘤生存率
研究概览
简要总结
探索首发鼻咽癌内镜手术技术与治疗效果（包含 1、3、5 年生存率，复发率等），总结分析内镜手术治疗首发鼻咽癌的并发症和生活质量，为鼻咽癌患者提供可靠的治疗方案选择，在提高患者生存率的同时，减少放疗后并发症，提高生活质量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄为 20-70 岁患者。
- •2.民族不限，男女不限。
- •3.经组织病理学证实为鼻咽癌患者。
排除标准
- •1.患有严重心功能不全、肝肾功能不全、系统性感染疾病的患者。
- •2.孕妇及哺乳期患者。
- •4.研究开始前进行过手术、放疗、化疗、生物治疗、靶向治疗等抗肿瘤治疗者。
- •5.研究中参加其它临床试验者。
- •6.不理解或不配合临床试验者。
研究组 & 干预措施
试验组
内镜手术
对照组
放疗+化疗
结局指标
主要结局
3、5 年无瘤生存率
生存质量
次要结局
- 复发率
研究者
研究点 (1)
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