ChiCTR-TRC-11001573已完成不适用
鼻内镜外科在局部复发性鼻咽癌的挽救性治疗中的地位
中山大学3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2011年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 2、3、5 年局控率、无瘤生存率、总生存率、并发症、生活质量和卫生经济指标（住院治疗费用、随访检查费用）
研究概览
简要总结
鼻内镜外科在局部复发性鼻咽癌的挽救性治疗中的地位
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •复发性鼻咽癌经病理证实并局限在以下范围：肿瘤局限于鼻咽腔内(rTl)；鼻咽肿瘤侵及鼻腔，或有轻度咽旁侵犯，但肿瘤未包绕颈内动脉，距离大于 0.5cm(rT2)；鼻咽肿瘤侵犯颅底部，范围较局限（蝶骨基底部），未侵及海绵窦(rT3)。
排除标准
- •远处转移者（筛查措施：胸片、同位素骨扫描、腹部 B 超）；
- •心、肺等功能不佳或其它身体因素不能完成治疗者；
- •鼻咽肿瘤侵犯颅底部，颅底骨质广泛破坏或肿瘤包绕颈内动脉者;
- •同时合并其他抗肿瘤治疗（包括抗肿瘤免疫治疗）或参加其他干预性临床试验者；
- •严重鼻咽溃疡、坏死者。
研究组 & 干预措施
放疗组
适形调强放疗
内镜手术组
内镜手术
结局指标
主要结局
2、3、5 年局控率、无瘤生存率、总生存率、并发症、生活质量和卫生经济指标（住院治疗费用、随访检查费用）
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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