ChiCTR1800016809进行中（未招募）2 期
TPF 方案诱导化疗的不同给药方式治疗局部晚期鼻咽癌的 II 期随机临床研究
２０１３ 年贵阳市科技局社会发展与民生科技计划资助（筑科合同［２０１３１０３］２９ 号1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 70 人开始时间: 2013年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 70
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 化疗的毒副反应和疗效
研究概览
简要总结
探讨时间调节化疗联合调强放疗与常规化疗联合调强放疗对局部晚期初治鼻咽癌患者疗效、不良反应和免疫功能的影响。
研究设计
- 研究类型
- 治疗研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①均经病理确诊的Ⅲ、Ⅳa、Ⅳb 期的局部晚期鼻咽癌患者（根据 2010UICC 分期标准），均有可测量的肿瘤病灶；
- •②预期生存大于等于 6 个月；
- •③自愿参加同时书面签署药物治疗知情协议书；
- •④年龄 18-70 岁，性别不限；
- •⑤初治病例（头颈部无放化疗史或同步放化疗史，3 个月内其他部位无化疗史）；
- •⑥白细胞、血红蛋白、粒细胞、血小板、电解质、肝功、肾功能值在本院实验室正常参考范围内；
- •⑦KPS 评分大于等于 70 分；
- •⑧无严重合并症，如高血压、糖尿病、冠心病和精神病史者。
排除标准
- •①合并严重未控制的感染或内科疾患，如心功能障碍、肝肾功能异常不能接受化疗者；
- •②患者具有精神或体格疾患，并经研究者认为患者无法充分或完全理解本研究可能存在的并发症；
- •④原发灶或淋巴结接受过免疫治疗或放化疗病史者；
- •⑤妊娠（经血清或者尿β-HCG 检验证实）或者泌乳期间；
- •⑥有严重的过敏史或者特异体质者；
- •⑦既往有恶性肿瘤或同时合并其它恶性肿瘤。
研究组 & 干预措施
时间调节化疗组
时间调节化疗
对照组
常规化疗联合调强放疗
结局指标
主要结局
化疗的毒副反应和疗效
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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