ChiCTR-IIR-16010263进行中(未招募)4 期
经静脉单次和经鼻粘膜应用右美托咪定对小儿麻醉苏醒期躁动治疗和预防的比较
院所基金:右美托咪定复合瑞芬太尼镇静镇痛的可行性和安全性研究1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2016年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 收缩压
研究概览
简要总结
比较单次静脉快速给予右美托咪定及经鼻给予右美托咪定对患儿苏醒期躁动的影响及二者对心血管影响的差异
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 5 至 10(—)
- 性别
- All
入选标准
- •(1)ASA I 级或 II 级,3~10 岁患儿;
- •(2)有完整的临床资料;
- •(3)获得患者或监护人的知情同意。
排除标准
- •(1)体重在 10~40kg 之外;
- •(2)存在气道异常及上呼吸道感染、支气管哮喘、对右美托咪定过敏、心律失常、先天性心脏病、精神异常、自闭症或其他心理发育障碍病史。
研究组 & 干预措施
DV 组
右美托咪定静脉单次给药 0.5mg/kg
DN1 组
经鼻给予右美托咪定 1ug/kg
DN2
经鼻给予右美托咪定 2ug/kg
结局指标
主要结局
收缩压
舒张压
心率
次要结局
- 苏醒期躁动的发生
- 麻醉恢复室 RASS 镇静评分
研究者
研究点 (1)
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