临床试验/ChiCTR2500106332

ChiCTR2500106332尚未招募Unknown

磷丙泊酚二钠联合苯磺酸瑞马唑仑老年患者麻醉诱导的有效性及安全性

市级课题基金1 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2025年8月1日最近更新: 2025年7月22日

试验速览

阶段: Unknown
状态: 尚未招募
发起方
试验地点: 1
主要终点: 麻醉诱导成功例数

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

磷丙泊酚二钠联合苯磺酸瑞马唑仑老年患者麻醉诱导的有效性及安全性。

研究设计

研究类型: Interventional
主要目的: 随机平行对照
盲法: 双盲

入排标准

年龄范围: 65 至 85（—）
性别: All

入选标准

•1.年龄 65-85 岁，性别不限；
•2.美国麻醉医师协会（ASA）：Ⅰ-Ⅲ级；
•3.身体质量指数（BMI）：18.5~30 kg/m^2；
•4.需要在全身麻醉下进行手术，预计手术时间大于 30min；
•5.自愿参加并签署了知情同意书。

排除标准

•1.具有全麻禁忌症者或既往曾出现过麻醉意外史者；
•2.合并颅脑损失、颅内高压、脑卒中、不稳定心绞痛、心肌梗死者；
•3.呼吸功能不全、阻塞性肺部疾病、存在困难气道或被判定为气管插管困难（改良马氏评分为 III 级或 IV 级）；
•4.未控制的糖尿病或高血压；
•5.吸毒史、酗酒史或药物依赖史；
•6.滥用或长期应用麻醉、镇静、镇痛药物；
•7.已知或怀疑对研究药物各种组分或方案中规定的流程化用药(枸橼酸舒芬太尼注射液、注射用盐酸瑞芬太尼、注射用磷丙泊酚二钠等)过敏或禁忌者；
•8.既往有精神疾病史者；
•9.筛选前 1 个月内参加过任何药物临床试验者；

研究组 & 干预措施

试验组

对照组

结局指标

主要结局

麻醉诱导成功例数

MOAA/S≤1 分的时间

睫毛反射消失时间

脑电双频指数

时间窗: 诱导后 1 分钟

平均动脉压

血氧饱和度

脉压异

次要结局

低血氧饱和度
麻醉时间
手术时间
高血压
低血压
心动过速
心动过缓
呛咳
感觉异常
注射痛

研究者

发起方

市级课题基金

研究点 (1)

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