ChiCTR2000031545已完成回顾性研究
脑电双频指数与 FOUR 量表对急性脑损伤昏迷患者预后的评估
无锡市科技局基金项目，项目编号：CSE31N16171 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 103 人开始时间: 2016年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 103
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑电双频指数
研究概览
简要总结
脑电双频指数（Bispectral index monitoring，BIS）是一种新的神经电生理技术，是经过量化的持续脑电图监测技术，最早用于手术中麻醉及镇静深度的监测，近年来一些研究认为可用于评估脑损伤患者的意识状态，观察到 BIS 在预测昏迷患者预后的特异性、敏感性和准确性。但也有一些学者质疑 BIS 在判断镇静深度、评估意识方面的准确性。本研究对各种原因引起的重度颅脑损伤（脑外伤、脑血管病）且 GCS 评分≤8 分的患者进行 GCS 评分、FOUR 量表评估和持续 BIS 的监测，并对 GCS 评分、FOUR 量表和 BIS 值与预后的关系进行分析。探讨脑电双频指数（BIS）对不同病因导致的急性脑损伤昏迷患者预后的评估价值。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 14 至 81（—）
- 性别
- All
入选标准
- •各种原因引起的重度颅脑损伤（脑外伤、脑血管病、脑肿瘤、缺血缺氧脑病）且 GCS 评分≤8 分的患者。
排除标准
- •（1）GCS 评分＞8 分；
- •（2）额部皮肤破损不能监测者；
- •（3）应用镇静、肌松药物者；
- •（4）既往存在各种原因导致的痴呆者；
- •（5）伴有严重精神症状，无法耐受 BIS 传感器监测者；
- •（6）持续性监测时间＜24 小时者；
- •（7）因肺性脑病、肝性脑病、低血糖昏迷、糖尿病酮症酸中毒等原因引起的昏迷；
- •（8）监测前出现癫痫发作者。
研究组 & 干预措施
预后不良组
预后良好组
结局指标
主要结局
脑电双频指数
格拉斯哥昏迷评分
全面无反应性量表
次要结局
- 平均动脉压
- 血管活性药物应用
- 血氧饱和度
- 动脉血乳酸值
研究者
研究点 (1)
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