试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 饮食结构
研究概览
简要总结
本研究的目的是从供体的生活习惯以及中医的角度入手，可以充分、客观地探究供体因素和移植液中细菌活力和数量的相关性，旨在确定更佳的肠道准备方法，为临床提供参考。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •通过了《关于洗涤微生物群移植方法学的南京共识》中关于供体筛查标准的 WMT 志愿者。具体如下：
- •（1）基本情况：①性别不限，年龄 60 岁以内成年人（优选年龄为 28 岁以下），身体质量指数（BMI）在正常范围内（18-24 kg/m2）；②既往史：近 2 周未出现胃肠道不适，近 3 个月内未使用抗生素、抑酸剂、免疫抑制剂、化疗药、输血史等，无慢性疼痛症状，无消化系统手术史，无传染病史及传染病接触史，无过敏性疾病、自身免疫疾病、代谢性疾病、心脑血管疾病、神经系统或精神疾病史，无恶性肿瘤病史；③个人史：作息规律，饮食健康，无不良性交，无吸烟、饮酒、吸毒等嗜好，无药物成瘾，近 6 个月未接受纹身或出现严重皮肤破损，近 6 个月无热带地区、疫区旅居史；④家族史：一、二级亲属中无胃肠道病变史、无恶性肿瘤病史、无传染病史；⑤其他：非孕期。
- •（2）心理评估：主要依赖量表完成。抑郁自评量表和焦虑自评量表评分正常（SDS、SAS 评分均在 50 分以下）。
- •（3）实验室指标：①血液学检测；②粪便检测；③其他：尿常规、胸片、心电图、腹部 B 超正常，幽门螺杆菌呼气试验阴性。
排除标准
- •（1）年龄和 BMI 不符合要求者；
- •（2）有不良性交史，吸烟、饮酒、吸毒等嗜好，近 6 个月接受纹身或出现严重皮肤破损；
- •（3）近 2 周出现胃肠道不适，近 3 个月内使用抗生素、抑酸剂、免疫抑制剂、化疗药、输血史等，有胃肠道病变史、恶性肿瘤病史、传染病史等；
- •（4）上述任一实验室检查指标异常者。
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
饮食结构
睡眠评分
中医舌象
中医脉象
中医体质
细菌活力
细菌数量
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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