ChiCTR2500098399尚未招募不适用
移植后肠道微生物组分变化与移植相关并发症发生：一项前瞻性观察性研究
造血干细胞移植转化研究创新群体（cstc2021jcyj-cxttX0001）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 胃肠道急性移植物抗宿主病发生率
研究概览
简要总结
本项目拟探索异基因造血干细胞移植患者术后肠道微生物组分变化与移植并发症（植入失败与植入不良、胃肠道急性及慢性 GVHD、胃肠道感染）之间的关系。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）2024 年 12 月-2027 年 12 月，本中心≤65 岁，异基因造血干细胞移植患者；（2）患者近三年居住在西南地区 (重庆、四川、贵州、云南)；（3）自愿参与本研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •（1）排除患有炎症性肠病、肠易激综合征或胃肠道恶性肿瘤患者；（2）排除传染病如 HIV、梅毒；（3）排除存在肠道手术病史患者；（4）排除妊娠、哺乳期女性；（5）其他任何研究者认为不适合入组该研究的情况。
研究组 & 干预措施
造血干细胞移植组
结局指标
主要结局
胃肠道急性移植物抗宿主病发生率
时间窗: 100 天
次要结局
- 胃肠道慢性移植物抗宿主病发生率(1 年)
- 植入失败与植入不良发生率(100 天)
- 胃肠道感染率(100 天)
研究者
研究点 (1)
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