ChiCTR-IPR-17012092尚未招募早期 1 期
七氟烷麻醉深度调节哪个更好？血压、镇静指数或镇痛指数的比较
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2017年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 七氟烷消耗量
研究概览
简要总结
本研究拟比较血压、脑电镇静指数或脑电镇痛指数指导七氟烷麻醉深度调节，通过观察血流动力学波动及干预措施、七氟烷使用量和麻醉苏醒质量及并发症等，最终探讨脑电镇痛指数指导七氟烷麻醉深度调节的可行性和选择最优的指导七氟烷麻醉深度调节方式管理临床麻醉，为精准麻醉和快速康复外科管理提供思路和临床研究资料。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）择期全麻下行后路腰椎椎体间融合术的患者；
- •（2）择期全麻下行颈椎前路椎间盘切除融合术的患者；
- •（3）ASA 分级Ⅰ～Ⅱ级，年龄 40～60 岁，性别不限，体重指数 BMI 在 18-30kg/m2。
排除标准
- •（1）长期服用镇静药、镇痛药，已成瘾者或酗酒的患者
- •（2）合并中枢神经系统或呼吸系统疾病史的患者
- •（3）心肺肝肾功能严重异常的患者
- •（5）既往有精神病史不能合作或拒绝签署知情同意书的患者
研究组 & 干预措施
血压组（PLIF）
血压
镇静指数组(PLIF)
镇静指数
镇痛指数组(PLIF)
镇痛指数
血压组（ACDF）
血压
镇静指数组(ACDF)
镇静指数
镇痛指数组(ACDF)
镇痛指数
结局指标
主要结局
七氟烷消耗量
血流动力学
不希望事件
麻醉恢复情况
术后镇痛评价
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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