ChiCTR2200056782进行中（未招募）早期 1 期
新生儿早期微生态菌群研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年6月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 微生物多样性
研究概览
简要总结
探讨新生儿早期微生态菌群的特点
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 0（—）
- 性别
- All
入选标准
- •34w≤胎龄＜42w 的新生儿，身长、头围、体重均在出生后 2h 内获得。
- •2）未服用过微生态制剂。
- •3）获得医院伦理委员会同意。
排除标准
- •出生时有严重窒息、重度（III 级及以上）颅内出血等病史；
- •新生儿合并先天畸形或遗传代谢性疾病等；
- •母亲孕期合并宫内感染病史；
- •母亲孕期有饮酒、吸烟、非法药物使用史；
- •5）母亲在分娩前 1 个月以内和 / 或新生儿在研究期间曾服用益生菌制剂；
- •6）母亲有产前发热、胎膜早破、羊水污染、产时应用抗生素等病史；
- •7）未获得父母的知情同意书。
研究组 & 干预措施
2
3
4
1
结局指标
主要结局
微生物多样性
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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