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Clinical Trials/ChiCTR1800017654
ChiCTR1800017654
Active, not recruiting
Not Applicable

新生儿坏死性小肠结肠炎相关肠道菌群结构与功能动态变化规律研究

研究室之间合作1 site in 1 country30 target enrollmentStarted: August 21, 2018Last updated:

Overview

Phase
Not Applicable
Status
Active, not recruiting
Sponsor
研究室之间合作
Enrollment
30
Locations
1
Primary Endpoint
16S rDNA 序列

Overview

Brief Summary

①探讨与新生儿坏死性小肠结肠炎发生相关的肠道菌群结构变化规律,找出 NEC 发生进程的关键的时间节点; ②研究核心菌群的相互作用模式,鉴定出与 NEC 发生密切相关的肠道菌群,确定关键的微生物组分; ③发现与 NEC 发生相关联的肠道菌群功能基因,确定关键的功能基因;

Study Design

Study Type
病因学/相关因素研究
Primary Purpose
病例对照研究
Masking
N/a

Eligibility Criteria

Ages
0 to 0 (—)
Sex
All

Inclusion Criteria

  • 病例组:NEC 病例诊断采用《实用新生儿学》(第四版)修正 Bell 分期诊断标准。本研究所纳入 NEC 患儿均在出生后 3 天以内即入院,NEC 病例 Bell 分级均在 IIA 及以上。排除标准:排除先天性肠缺陷患儿。
  • 对照组:选取同期入住哨点医院 NICU(排除标准同 NEC 组)为对照组,病例组与对照组患儿出生体重<200g,胎龄相差<1 周,两组患儿资料按照 1:1 进行匹配

Exclusion Criteria

  • 排除先天性肠缺陷患儿。

Arms & Interventions

实验组

对照组

Outcomes

Primary Outcomes

16S rDNA 序列

Secondary Outcomes

No secondary outcomes reported

Investigators

Sponsor
研究室之间合作

Study Sites (1)

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