ChiCTR2000041269进行中（未招募）早期 1 期
肠道气体与产气细菌用于早产儿 NEC 早期诊断的临床研究
上海市儿童医院1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道气体
研究概览
简要总结
通过解析肠道菌群-气体代谢物-NEC 症状之间的关系，阐释早产儿 NEC 的生物学变化，了解气体的种类和含量在 NEC 发病过程中的作用，为 NEC 的早期诊断、治疗提供新的临床实践指导。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 1（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.符合第 5 版《实用新生儿学》中 NEC 相关诊断标准，并通过 Bell 分期进行分类。
排除标准
- •1.除外有先天性消化道畸形，
- •2.除外有代谢性疾病者。
结局指标
主要结局
肠道气体
短链脂肪酸
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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