ChiCTR2000038624尚未招募早期 1 期
基于药物匹配特征的胰腺癌分型及药物精准治疗研究
研究者自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 候选药物在体外模型中的作用
研究概览
简要总结
（1）建立基于表达谱数据关联分析的胰腺癌分型方法，完成胰腺癌病人分型，确定不同亚型特异表达基因与患者临床特征；（2）完成对每个胰腺癌亚型的候选药物的预测筛选，基于网络药理学研究方法构建候选药物作用分子网络，预测其作用靶标和关键的生物过程；（3）在体外水平验证候选药物对胰腺癌细胞系的增殖、凋亡、侵袭和对化疗药物敏感性等方面的作用效果，并初步探索其作用机制；（4）建立适合的 PDX 和类器官模型，在体内水平验证候选药物的抗胰腺癌效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)无严重的基础疾病;
- •(2)病理确诊为胰腺癌；
- •(3)无显著的心、肺、肾功能不全，无 HIV 或梅毒感染；
- •(4)所有病人入选时应签署知情同意书。
排除标准
- •(1)有不稳定性心绞痛、症状性充血性心衰、严重的心律失常、过去 6 个月有心梗、QT 间期延长（＞450ms）;
- •(2)最近 5 年之内出现其他部位的恶性肿瘤;
- •(3)患者不能接受随访或正参加其它临床试验。
研究组 & 干预措施
实验组
药物精准治疗
结局指标
主要结局
候选药物在体外模型中的作用
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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