ChiCTR2400088561尚未招募1 期
经皮耳迷走神经刺激对腹腔镜结直肠癌根治术患者术后疲劳的影响
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年9月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后疲劳评分
研究概览
简要总结
探索经皮耳迷走神经刺激用于腹腔镜结直肠癌根治术患者，是否能减轻患者术后疲劳。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲，分组情况对患者及麻醉医生保密
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）择期全麻下行腹腔镜结直肠癌根治术的患者；
- •（2）术前美国麻醉医师协会分级Ⅰ~Ⅲ级；
- •（3）年龄在 45-75 周岁；
- •（4）无迷走神经刺激器使用禁忌症者；
- •（5）同意参与本研究并签署知情同意书者。
排除标准
- •（1）有 taVNS 使用经历，taVNS 应用部位皮肤损伤患者；
- •（2）有心脏起搏器或自动植入式心脏除颤器等禁忌证者；
- •（3）病理性疲劳（如多发性硬化症、帕金森病、创伤性脑损伤等）；
- •（4）存在气道高反应性（哮喘、COPD）者；
- •（5）长期使用阿片类药物；
- •（6）存在中枢神经系统或心理疾病（如焦虑症、抑郁症等）；
研究组 & 干预措施
治疗组
对照组
结局指标
主要结局
术后疲劳评分
时间窗: 术后第 1、3、7 天
次要结局
- 术后焦虑抑郁评分(术后第 1、3、7 天)
- 术后疼痛评分(出复苏室时，术后第 1、3、7 天)
- 术后睡眠质量(术后第 1、3 天)
- 术前及术后 Hb、白蛋白、WBC 水平(术前及术后)
- 术后排气、排便时间(术后)
- 术后恶心呕吐发生率(术后)
- 术后住院时间(术后)
研究者
研究点 (1)
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