ChiCTR1900027450进行中（未招募）4 期
儿童幽门螺杆菌感染治疗的规范化研究
四川省科技厅重点研发项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2018年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 尿素酶
研究概览
简要总结
1）监测四川省儿童幽门螺杆菌的耐药情况； 2）比较不同根除方案的疗效， 3）对根除失败者系统评估初次根除失败的原因制定个体化根除策略
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 6 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •有根除适应症的 Hp 感染儿童
排除标准
- •(1)既往曾行 Hp 根除治疗；
- •(2)1 月内曾服用抗菌素或铋剂，2 周内曾服用 PPI 或 H2RA，满足其中任一项者；
- •(3)伴有其他系统严重疾患;
研究组 & 干预措施
A
奥美拉唑 + 克拉霉素 + 阿莫西林，疗程 10-14 天；
B
铋剂 + 阿莫西林 + 克拉霉素，疗程 10-14 天
C
铋剂 + 奥美拉唑 + 阿莫西林 + 克拉霉素，疗程 10-14 天
D
前 5 天 奥美拉唑 + 阿莫西林，后 5 天 奥美拉唑 + 克拉霉素 + 甲硝唑
结局指标
主要结局
尿素酶
时间窗: 治疗后 4-6 周
药物 MIC 值
胃粘膜菌群
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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