ChiCTR2000036668尚未招募早期 1 期
基于多组学技术的重症哮喘精准治疗
上海申康医院发展中心《促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划（2020-2022 年）》重大临床研究项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 220 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 220
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肺功能
研究概览
简要总结
收集和报告重症哮喘患者相关数据和报告，研究与重症哮喘急性发作未来风险、哮喘控制和不良反应相关的因素，扩大重症哮喘的病例储备，建立针对“重症哮喘”完善的临床资料、CT 影像、肺功能、生物标本数据库，为重症哮喘临床精准分型、预后判断、预测药物敏感性等提供重要依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合 2016 年版《支气管哮喘防治指南》诊断标准的成年哮喘患者。
- •重症哮喘: 已使用 GINA4 级~5 级方案治疗，但仍不能达到疾病控制的患者；或虽然能维持治疗，但一旦药物降级容易引起疾病失控或者急性加重的患者。
- •非重症哮喘：使用 GINA1 级~3 级方案治疗，能达到疾病控制的患者。
排除标准
- •合并有其他慢性呼吸系统疾病如慢性阻塞性肺疾病(COPD)、支气管扩张、肺间质纤维化、慢性肺脓肿、尘肺等；
- •实验前 4 周有下呼吸道感染；
- •严重的心、肝、肾功能不全；难以控制的高血压；活动性肺结核；结蹄组织疾病；器官移植、免疫抑制及 HIV 感染患者；恶性肿瘤等其他严重疾病；
- •妊娠状态或哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
重症哮喘组
非重症哮喘组
结局指标
主要结局
肺功能
胸部薄层 CT
呼出气一氧化氮
血常规
血免疫球蛋白 E
诱导痰细胞计数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
澳亚重症哮喘协作网（ASAN）中国区真实世界多中心、前瞻性队列研究支气管哮喘ChiCTR1900025115四川大学华西医院临床研究孵化项目482
Unknown
不适用
澳亚重症哮喘网络数据和研究信息库(华西中心)支气管哮喘ChiCTR-OOC-16009529国家自然科学基金 (No.81241002)40
Unknown
不适用
哮喘-慢性阻塞性肺疾病重叠综合征急性加重预后评估系统的建 立ChiCTR-POC-16010178广东省医学科学技术研究基金150
Unknown
不适用
慢性阻塞性肺疾病急性加重期病原学研究慢性阻塞性肺疾病ChiCTR2000040976自筹300
Unknown
不适用
难治性儿童哮喘的精准分型研究儿童哮喘ChiCTR-COC-16009459上海申康医院发展中心“临床三年行动计划“项目900