ChiCTR2500113541尚未招募早期 1 期
骨质疏松性骨折的风险因素分析及精准预测模型构建
国家自然科学基金（Nos. 81770880, 81970762, 81800788）11 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年11月5日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 11
- 主要终点
- 血常规
研究概览
简要总结
主要研究目的：筛选出与原发性骨质疏松性骨折相关的危险因素，构建早期骨折风险预测体系，并验证模型的临床效用，以期应用于临床骨质疏松性骨折的风险预测； 次要研究目的：评价骨折术后应用的不同抗骨质疏松药物与术后再骨折的关系，指导骨折术后抗骨质疏松药物的应用；评价骨关节疾病与骨质疏松性骨折的相关性。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄在 40 至 90 岁之间；
- •符合《原发性骨质疏松症诊疗指南》（2022 版）中骨质疏松诊断标准；
排除标准
- •车祸、高处坠落等造成的暴力性骨折、肿瘤骨转移引起的病理性骨折；
- •合并其他可能严重影响骨骼或软组织代谢疾病，例如 1 型糖尿病、甲状腺功能亢进、骨结核、多发性骨髓瘤等；
- •长期服用激素、化疗药物、芳香化酶抑制剂等；
- •严重心肺疾病或肝肾功能不全、器官移植术后；
- •个人资料及数据不完整。
结局指标
主要结局
血常规
糖代谢指标（空腹血糖、餐后 2h 血糖、糖化血红蛋白、空腹胰岛素水平）
骨转换标志物
骨密度
次要结局
- 肝代谢指标（谷丙转氨酶、谷草转氨酶、γ-谷氨酶转肽酶、总胆红素、直接胆红素、碱性磷酸酶、总蛋白、白蛋白、γ- 球蛋白、同型半胱氨酸）
- 肾功能指标（血肌酐、尿素氮、血尿酸、β2-微球蛋白）
- 脂代谢指标（总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、极低密度脂蛋白胆固醇、游离脂肪酸）
- 血钙、磷
- 性激素水平
- 皮质醇
研究者
研究点 (11)
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