临床试验/ChiCTR2300078451

ChiCTR2300078451进行中（未招募）不适用

基于骨代谢标志物构建骨质疏松 PVP 术后再骨折预测模型前瞻性研究

韶关市科学技术局2 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月13日最近更新: 2023年12月8日

试验速览

阶段: 不适用
状态: 进行中（未招募）
发起方
试验地点: 2
主要终点: 骨代谢标志物

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

探索骨代谢标志物是否可以作为骨质疏松椎体压缩性骨折椎体成形术后再发椎体骨折的独立危险因素。
基于骨代谢标志物和其他临床危险因素，建立骨质疏松椎体压缩性骨折椎体成形术后再发椎体骨折的风险预测模型，探索有效预测再发骨折风险的预测模型。

研究设计

研究类型: 观察性研究
主要目的: 队列研究
盲法: 无

入排标准

年龄范围: 50 至 100（—）
性别: All

入选标准

•1: 双光子骨密度检查 T 值≤-2.5；
•2: MRI 检查提示新鲜椎体骨折；
•3: 患者同意首次行 PVP 手术；
•4: 所患均为非继发性骨质疏松症并且无影响骨代谢的疾病，如甲状旁腺功能亢进等；
•5: 患者自愿参加本次研究签署知情同意书。

排除标准

•1: 存在甲状旁腺功能亢进等，在此基础上继发的骨质疏松症；
•2: 有服用影响骨代谢的药物史；
•3: 既往有脊柱手术史；
•4: 肿瘤、精神疾病患者等特殊人群；
•5: 依从性较差不能完成研究者；
•6: 研究人员认为不适合纳入研究的其它情况。

研究组 & 干预措施

根据是否发生再发椎体骨折进行分组

结局指标

主要结局

骨代谢标志物

时间窗: 术前

次要结局

再发骨折(术后 6 月、术后 12 月、计划外随访)
骨密度
VAS 疼痛评分
ODI 评分
ROC 曲线，曲线下面积（AUC 值）
敏感度、特异性，准确度

研究者

发起方

韶关市科学技术局

研究点 (2)

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