ChiCTR2000032652已完成4 期
选择性α2 肾上腺能受体激动剂对完全胸腔镜心脏手术术后肺功能影响的作用研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 57 人开始时间: 2019年7月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 57
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 白介素-6
研究概览
简要总结
胸腔镜心脏术后存在一定的肺功能受损伤的情况,越来越多心脏疾患的患者会接受胸腔镜心脏手术,肺功能保护有着切实的需求。预防及减少炎症是胸腔镜心脏手术重要的肺保护方法,如何优化麻醉方案以降低围手术期患者的创伤应激,降低术中炎症介质的产生,进一步改善患者肺功能、促进患者快速康复是摆在麻醉医师面前的重要课题。DEX 是围术期常用的镇静药、心脏手术中具有稳定心血管的作用,术后兼具有镇痛、缩短术后机械通气时间、降低心脏术后谵妄、减少炎症介质等优点,且目前 DEX 应用于体外循环下胸腔镜心脏手术的相关报道相对较少,因此,本研究从减少炎症介质入手,观察 DEX 对胸腔镜心脏手术病人术后肺功能的影响,为临床上选择和使用药物提供更多的理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄 18-65 岁 完全胸腔镜下心脏手术实施支气管麻醉患者;
- •②手术类型:二尖瓣置换术或成形术;
- •③ASAⅡ~Ⅲ级、心功能Ⅱ~Ⅲ级(NYHN 分级);
- •④预计体外循环时间≤180min ;
- •⑤无活动期感染性心内膜炎,
- •⑥类风湿因子(Rheumatoid factor RF)<20UI/L。
排除标准
- •①无窦房结病变及心脏传导阻滞的患者;
- •②Gold 分级>2 级;
- •③合并有冠心病、神经系统并发症;
- •④重度肺动脉高压患者;
- •⑤患有免疫系统疾病患者、内分泌系统疾病及术前使用类固醇患者;
- •⑥肾功能异常,血肌酐大于 110umol/L 患者;
- •⑦再次心脏手术患者、各种原因再次转机重新手术患者;体外循环停机困难者。
研究组 & 干预措施
对照组
输注生理盐水
干预措施: 输注生理盐水
右美托咪定组
静脉泵注 DEX
干预措施: 静脉泵注 DEX
结局指标
主要结局
白介素-6
肿瘤坏死因子
氧合指数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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