ChiCTR2200065915进行中（未招募）早期 1 期
艾司氯胺酮对胸外科患者全身炎症反应的影响
校级人才基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 白介素-6
研究概览
简要总结
通过应用艾司氯胺酮作为全身麻醉辅助用药，探究艾司氯胺酮对行单肺通气下肺叶切除术患者围手术期炎性因子、镇痛效果以及术后相关并发症的影响，为单肺通气全身麻醉用药提供新思路、开辟新方案，进一步提高患者安全性，更大程度的改善性肺叶切除术患者的预后。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲。观察、检测以及记录结果的麻醉医生和病人本人均不知道其属于哪一组试验。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •术前诊断及影像学检查肺部占位病变明确，拟在全身麻醉下行胸腔镜下肺叶切除术并符合以下标准的患者:
- •1.年龄 18～65 岁，ASA Ⅰ～Ⅱ级，男女不限；
- •2.术前无重要脏器疾病，无心肺及肝肾功能不全，无慢性系统病史，无心脑血管病史，无精神病史，无药物滥用史、无免疫辅助治疗史、无放化疗史、无食物药物过敏史；
- •3.术前 3 周未服用过激素类、镇痛药物如阿片类、非甾体类抗炎药等。
排除标准
- •1.身体体重指数大于 30kg/m2；
- •2.)对本研究所用药物过敏者；
- •3.合并有心肺和肝肾功能异常、电解质紊乱、神经肌肉系统疾病、严重心肺疾病、精神疾病以及认知障碍的患者；
- •4.无法耐受单肺通气患者，有肋骨骨折病史、同侧肺手术或外伤病史患者。
研究组 & 干预措施
试验组
采用艾司氯胺酮复合咪达唑仑、丙泊酚、肌松药、右美托咪定进行麻醉诱导与维持。
对照组
采用阿片类药物舒芬太尼、瑞芬太尼复合咪达唑仑、丙泊酚、肌松药、右美托咪啶进行麻醉诱导与维持
结局指标
主要结局
白介素-6
时间窗: 麻醉诱导前、单肺通气后 1h 以及术后 24h
白介素-8
时间窗: 麻醉诱导前、单肺通气后 1h 以及术后 24h
白介素-10
时间窗: 麻醉诱导前、单肺通气后 1h 以及术后 24h
次要结局
- 一般资料
- VAS 评分(术后 12h、24h、48h)
- 术后并发症
研究者
研究点 (1)
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