ChiCTR1800016053进行中（未招募）早期 1 期
超声引导下胸段椎旁神经阻滞对肺癌围手术期疼痛及免疫功能的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2017年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛评分
研究概览
简要总结
观察超声引导下胸段椎旁神经阻滞联合丙泊酚阿片类药物全麻对比七氟醚联合阿片类全麻对胸腔镜辅助下肺癌根治术围术期阿片类药物消耗、术后疼痛、免疫功能以及细胞因子表达的影响，为肺癌手术选择适宜的麻醉方案提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1．男性或女性，年龄 40～80 岁，心功能Ⅰ、Ⅱ级，ASA 分级为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级
- •2．诊断Ⅰ、Ⅱ、ⅢA 期的非小细胞肺癌拟行胸腔镜辅助下肺癌根治术患者
- •3．签署知情同意书，同意参加本项研究。
排除标准
- •1．正在使用激素、免疫抑制类药物或术前进行放化疗者
- •2．对于本研究所用药物过敏或有禁忌症者
- •3．有脊柱畸形、背部感染等不适宜行椎旁阻滞者
- •4．合并各种急性感染者和严重心律失常，精神系统疾患，药物或酒精成瘾者
- •6．试验前 3 个月内参加过其他临床试验
- •7．难以完成随访者，或影响顺应性的各种因素
- •8．拒绝签署知情同意，同意参加本项研究
研究组 & 干预措施
实验组
胸椎旁阻滞+丙泊酚全麻
对照组
阿片类+七氟醚全麻
结局指标
主要结局
疼痛评分
时间窗: 术后 2、24、48、72 小时
阿片类药物消耗
CD4+/CD8+ T 淋巴细胞及其 PD-1 表达的变化
时间窗: 麻醉前、术后 1、3、5 天
血管内皮生长因子
时间窗: 麻醉前、术后 1 天
基质金属蛋白酶
时间窗: 麻醉前、术后 1 天
次要结局
- 术中血流动力学反应
- 术后恶心呕吐
- 术后镇静评分
研究者
研究点 (1)
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