ChiCTR1900026213进行中（未招募）早期 1 期
优化胸椎旁神经阻滞方案对肺癌根治术患者早期快速康复及远期临床转归的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 330 人开始时间: 2019年10月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 330
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 住院时间
研究概览
简要总结
评价优化胸椎旁神经阻滞方案对肺癌根治术患者快速康复及远期临床转归的影响，探索神经阻滞麻醉在改善围术期镇痛的同时，是否能通过抑制疼痛导致的应激反应和炎性反应，进而改善肿瘤微环境，最终影响肺癌患者术后复发和转移。通过本项目的实施，将在国内首次探索 TPVB 与肿瘤微环境的关系，为围术期改善肺癌肿瘤微环境提供临床依据，为肺癌根治术患者的远期康复提供参考依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •择期胸腔镜下肺癌根治术患者；
- •性别不限，年龄 18-64 岁，体重指数 18-25kg/m2；
- •ASA 分级 II 或 III 级；
- •用力肺活量>80%预计值，第一秒呼气率>70%预计值；
- •术前肺癌诊断明确，肿瘤直径大于 1cm；
- •自愿参加试验并签署知情同意书。
排除标准
- •交流障碍、无法配合研究者，如语言理解障碍、精神疾病等；
- •糖尿病、血液病及其他代谢障碍性疾病史；
- •高血压、慢性阻塞性或(和)限制性肺病；
研究组 & 干预措施
七氟醚+胸椎旁神经阻滞
七氟醚+胸椎旁神经阻滞
七氟醚+优化胸椎旁神经阻滞
七氟醚+优化胸椎旁神经阻滞
丙泊酚+胸椎旁神经阻滞
丙泊酚+胸椎旁神经阻滞
丙泊酚+优化胸椎旁神经阻滞
丙泊酚+优化胸椎旁神经阻滞
七氟醚组
七氟醚
干预措施: 七氟醚
丙泊酚
丙泊酚
干预措施: 丙泊酚
结局指标
主要结局
住院时间
次要结局
- 无病生存期
- 总生存期
- 生活质量
- 术后并发症
- 患者满意度
- 慢性痛发生率
- 住院花费
- 肿瘤微环境标记物
研究者
研究点 (1)
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