ChiCTR2300069557尚未招募4 期
小剂量艾司氯胺酮联合胸椎旁神经阻滞对胸腔镜肺癌根治术患者术后恢复质量和疼痛的影响
自费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛评分
研究概览
简要总结
观察围术期应用小剂量艾司氯胺酮是否能够减少胸腔镜肺部手术患者术后阿片类药物用量及减轻术后疼痛，改善生活质量
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-65 岁；
- •3.BMI18.5-29.9；
- •4.拟在全身麻醉下行胸腔镜肺部手术，包括胸腔镜肺楔形切除术，胸腔镜肺叶切除术，胸腔镜肺段切除术，胸腔镜肺癌根治术；
- •5.接受术后患者自控静脉镇痛泵（PCIA）治疗；
- •6.具有阅读和书写能力；
- •7.可以签署知情同意书。
排除标准
- •1.已确诊的精神疾病；
- •2.术前因认知功能障碍或语言障碍而无法交流；
- •3.术前有慢性疼痛或阿片类药物滥用史；
- •4.近 3 个月内有吸毒史和 / 或酗酒史；
- •5.术中中转开胸手术者；
- •6.术后进入 ICU 继续治疗者；
- •7.已知对艾司氯胺酮过敏；
- •8.存在以下任一艾司氯胺酮注射液使用禁忌的患者：有血压或颅内压升高风险严重的患者眼压较高（青光眼）或穿透性眼外伤患者控制不佳或未经治疗的高血压患者（静息收缩压 / 舒张压超过 180/110mmHg）未经治疗或治疗不足的甲状腺亢进（甲亢）患者；
- •10.近 3 个月参加过其他药物或医疗器械的临床研究。
研究组 & 干预措施
对照组
艾司氯胺酮组
结局指标
主要结局
疼痛评分
恢复质量
次要结局
- 静息和活动时疼痛评分
- Ramsay 镇静评分
- 3D-CAM 谵妄评估
- 术后不良反应
研究者
研究点 (1)
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