ChiCTR2200064463进行中（未招募）不适用
衰弱评估联合多元干预对改善高龄髋部骨折患者术后认知功能及转归的临床研究
阜阳市卫生健康委员会科研项目基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 340 人开始时间: 2022年10月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 340
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 蒙特利尔认知评估量表得分
研究概览
简要总结
分析衰弱状态与老年髋部骨折手术患者术后认知功能及术后早期功能恢复之间的关联，探讨衰弱状态对老年髋部骨折手术患者术后认知功能及术后早期功能恢复的影响作用。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥65 岁，性别不限；
- •2.符合髋部骨折诊断标准的患者；
- •3.经医生诊断有髋部骨折手术治疗指征，且行择期手术治疗的患者；
- •4.患者 / 受试者家属知情自愿参加，并签署知情同意书者。
排除标准
- •1.合并椎体或下肢其他部位骨折或移位的患者；
- •2.合并下肢畸形、髋膝关节结核或类风湿性关节炎的患者；
- •3.研究对象受教育水平为文盲（0 年教育）且简易精神状态评价量表（MMSE）得分＜17 分、受教育水平为小学（1-6 年教育）且 MMSE 得分＜20 分、受教育水平为中学及以上（≥7 年教育）且 MMSE 得分<24 分者；
- •4.无法进行衰弱评估、认知评估或关节功能评估的患者；
- •5.因严重听力、视力障碍或其他原因导致的交流困难者。
研究组 & 干预措施
连续入组
结局指标
主要结局
蒙特利尔认知评估量表得分
髋关节功能评分
恢复质量 QoR-15 量表评分
首次下床活动时间
首次进食时间
术后住院时间
次要结局
- 姓名
- 年龄
- 性别
- 体重指数
- 受教育程度
- ASA 分级
- 简易认知功能评估
- 饮酒史
- 吸烟史
- 合并症
- 血常规
- 凝血功能
- 生化
- C 反应蛋白
- 术前衰弱状态
- 手术方式
- 手术持续时间
- 出血量
- 麻醉方式
- 麻醉用药及用量
- 术后并发症
研究者
研究点 (1)
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