ChiCTR2100051974进行中（未招募）早期 1 期
衰弱对老年患者椎体脆性骨折行经皮椎体强化术后转归的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 108 人开始时间: 2021年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 108
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛视觉模拟评分
研究概览
简要总结
主要目的：评估评估衰弱对老年骨质疏松性椎体压缩性骨折患者行椎体强化手术后早期并发症的增加、术后的疼痛缓解及功能恢复的影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.患者年龄>=65 岁；
- •2.腰痛的视觉模拟评分（VAS）>=5 分；
- •3.骨折水平为 T5-L5；
- •4.入院时的骨密度测定 T 值<-2.5 SD；
- •5.MR 显示新鲜骨折；
- •6.患者愿意接受手术治疗
- •7.能耐受手术的患者；
- •8.能完成随访的患者。
排除标准
- •1.其他性质病理性骨折，如肿瘤、炎症等；
- •2.局部或全身感染的患者；
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
疼痛视觉模拟评分
时间窗: 术前，术后 1 天，术后 30 天，术后 90 天
Oswestry 功能障碍指数
时间窗: 术前，术后 1 天，术后 30 天，术后 90 天
Sarc-F 有关肌肉功能的简短问卷
时间窗: 术前，术后 30 天，术后 90 天
Frail 衰弱筛查量表
时间窗: 术前，术后 30 天，术后 90 天
Fried 衰弱表型
时间窗: 术前，术后 30 天，术后 90 天
内科并发症
时间窗: 术后 90 天
椎体再骨折的发生
时间窗: 术后 90 天
次要结局
- 血常规(术前)
- 肝肾功能(术前)
- 骨代谢标志物(术前)
- 骨密度(术前)
研究者
研究点 (1)
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