ChiCTR2300076416进行中（未招募）治疗新技术临床试验
比较 PICSI 与 ICSI 在精子 DFI 异常助孕人群的临床结局：一项单中心、前瞻性、随机对照临床研究
NO1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 活产率
研究概览
简要总结
对精子 DFI 异常的精子进行 HA 结合筛选，比较 PICSI 和 ICSI 方案在精子 DFI 异常的助孕人群中的胚胎发育、妊娠和活产率的差异，明确 PICSI 方案的临床应用价值。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.精子 DFI 异常（大于 30%）；
- •2.少、弱、畸精子症，且前向运动精子总数超过 1 百万；
- •3.男方年龄：年龄≥22 且≤ 45 岁；
- •1.女方年龄：年龄≥20 且≤ 40 岁。
排除标准
- •1.输精管道梗阻因素和临床型精索静脉曲张；
- •2.染色体核型异常，Y 染色体微缺失；
- •3.特殊类型畸形精子症如圆头精子症，大头多尾精子症；
- •4.严重的全身疾病，长期药物暴露和特殊环境暴露；
- •1.供精或供卵或 PGT 周期；
- •2.存在影响胚胎植入的子宫内膜因素，例如输卵管积水、子宫腺肌病或子宫畸形。
研究组 & 干预措施
PICSI 治疗组
ICSI 治疗组
结局指标
主要结局
活产率
次要结局
- 自然流产率
- 临床妊娠率
- 着床率
- 胚胎质量
- 受精率
- 囊胚形成率
- D3 卵裂胚形成率
- 高评分囊胚形成率
研究者
研究点 (1)
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