ChiCTR2300076416Active, not recruiting治疗新技术临床试验
比较 PICSI 与 ICSI 在精子 DFI 异常助孕人群的临床结局：一项单中心、前瞻性、随机对照临床研究
NO1 site in 1 countryStarted: October 1, 2023Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- 治疗新技术临床试验
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 活产率
Study Overview
Brief Summary
对精子 DFI 异常的精子进行 HA 结合筛选，比较 PICSI 和 ICSI 方案在精子 DFI 异常的助孕人群中的胚胎发育、妊娠和活产率的差异，明确 PICSI 方案的临床应用价值。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 无
Eligibility Criteria
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.精子 DFI 异常（大于 30%）；
- •2.少、弱、畸精子症，且前向运动精子总数超过 1 百万；
- •3.男方年龄：年龄≥22 且≤ 45 岁；
- •1.女方年龄：年龄≥20 且≤ 40 岁。
Exclusion Criteria
- •1.输精管道梗阻因素和临床型精索静脉曲张；
- •2.染色体核型异常，Y 染色体微缺失；
- •3.特殊类型畸形精子症如圆头精子症，大头多尾精子症；
- •4.严重的全身疾病，长期药物暴露和特殊环境暴露；
- •1.供精或供卵或 PGT 周期；
- •2.存在影响胚胎植入的子宫内膜因素，例如输卵管积水、子宫腺肌病或子宫畸形。
Arms & Interventions
PICSI 治疗组
ICSI 治疗组
Outcomes
Primary Outcomes
活产率
Secondary Outcomes
- 自然流产率
- 临床妊娠率
- 着床率
- 胚胎质量
- 受精率
- 囊胚形成率
- D3 卵裂胚形成率
- 高评分囊胚形成率
Investigators
Study Sites (1)
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