ChiCTR2200066604Not yet recruitingPhase 4
不同降糖药物对 2 型糖尿病患者代谢指标的影响
大连市科技创新基金1 site in 1 countryStarted: December 12, 2022Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 4
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 糖化血红蛋白
Study Overview
Brief Summary
比较不同降糖药物在治疗糖尿病过程中，患者血糖、血脂、血压、内脏脂肪、胰岛功能、硒蛋白 S（Selenoprotein S，SelS）、骨代谢、肠道菌群及大血管病变情况，评估不同药物对 2 型糖尿病（type 2 diabetes, T2DM）患者代谢指标的影响，最大限度地使疾病得到长期良好的控制，从而有效防治并发症。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 非随机对照试验
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 75 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •自愿参加并在试验前签署知情同意书；
- •性别不限，年龄 18～75 周岁；
- •具有良好的随访依从性，至少可随访年数≥1 年；
- •符合 1999 世界卫生组织制定的 T2DM 诊断标准；
- •CAS 诊断标准：有心、脑、肾及周围 AS 性疾病的证据；
- •SAS 诊断标准：超声颈总动脉、髂总动脉、股动脉内膜中层厚度≥1.0 mm 和或可视范围内有斑块。
Exclusion Criteria
- •1 型糖尿病或其他特殊类型糖尿病；
- •肾功能不全（血清肌酐>106μmol/ L）或肝功能障碍（血清丙氨酸转氨酶>80 U/L）；
- •怀孕或哺乳期妇女，育龄期妇女未使用避孕措施有怀孕可能；
- •酗酒、吸毒或滥用药物史；
- •研究者认为不能坚持完成整个研究或对患者而言会存在明显风险者。
Arms & Interventions
1 组
2 组
3 组
Outcomes
Primary Outcomes
糖化血红蛋白
生化常规（血糖、肝肾功、血脂、电解质）
颈部血管超声
Secondary Outcomes
- 骨代谢相关指标
- 便常规
Investigators
Study Sites (1)
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