ChiCTR2400084421尚未招募不适用
一项基于人工智能的自动肾癌三维重建手术导航用于肾部分切除术的前瞻性临床研究
2023 年度复旦大学附属中山医院临床研究专项基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肾血管阻断时间
研究概览
简要总结
主要研究目的：评估使用三维医学图像处理软件（型号：uAI-Pionner-3D, 注册证编号：京械注准 20222210350）在手术中的应用对血管阻断时间的影响，以及是否有助于缩短血管阻断时间。
次要研究目的：1）评估三维医学图像处理软件在手术中的应用对手术时间的影响，以及是否有助于缩短手术时间。 2）评估使用三维医学图像处理软件在手术中的应用对术中出血量的影响，以及是否有助于降低术中出血量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲，对受试者施盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 患者年龄在 18 至 75 岁之间，男女不限；
- •② 被影像学诊断为肾癌的患者，根据国际诊断标准（CT、MRI、超声）；
- •③ 患者具备接受手术治疗的基本条件，包括肾功能、肾功能和心肺功能正常或基本正常；
- •④ 患者或其家属已签署知情同意书，同意参与本研究。
排除标准
- •① 孕妇或哺乳期妇女；
- •② 合并其他严重心脏、肺部、肾脏等器官功能不全的患者；
- •③ 影像学提示存在远处转移灶的患者；
- •④ 合并严重感染或炎症的患者；
- •⑤ 具有精神疾病或无法配合研究的患者；
- •⑥ 研究者认为不适合参加本研究的其他情况。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
肾血管阻断时间
次要结局
- 手术时间
- 术中出血量
研究者
研究点 (1)
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