ChiCTR2100052127尚未招募4 期
重症泛耐药革兰阴性菌（XDR-GNB）肺部感染患者通过不同给药途径使用多黏菌素 E 治疗后急性肾损伤（AKI）的发生率和危险因素
自筹经费和基金经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血肌酐值
研究概览
简要总结
主要目的：探讨重症监护病房（ICU）重症泛耐药革兰阴性菌（XDR-GNB）肺部感染患者通过不同给药途径使用多黏菌素 E 治疗后急性肾损伤（AKI）的发生率和危险因素。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •年龄≥18 岁并≤75 岁；
- •由重症泛耐药革兰阴性菌（XDR-GNB）导致的重症肺部感染患者，氧合指数≤250；
- •有微生物学证据及药敏结果；
排除标准
- •入组前已经开始多黏菌素 E 治疗的患者；
- •无法获得知情同意的患者；
- •同时参与其他探索性临床研究的患者；
- •对研究用抗生素过敏的患者；
- •孕妇或需要哺乳的患者；
- •已经合并肾功能不全需要血液透析的患者；
- •不能接受积极全面治疗者。
研究组 & 干预措施
静脉给药组
雾化给药组
结局指标
主要结局
血肌酐值
血清尿素氮水平
尿蛋白定量
每日尿量
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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