ChiCTR1800018763尚未招募早期 1 期
孤独症谱系障碍儿童代谢组学队列研究
自筹经费及相关经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2,000 人开始时间: 2018年10月8日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 2,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 甲功三项
研究概览
简要总结
探讨孤独症儿童代谢组学（氨基酸、脂肪酸、肠道微生态等）的特征，及相关代谢产物的的病因学研究。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）符合 DSM-5 孤独症诊断标准/ADI-R/ADOS;2)年龄介于 0-18 岁;3)父母及监护人能配合研究并签署知情同意书。
排除标准
- •患儿合并其他神经，精神或遗传性疾病。
研究组 & 干预措施
病例序列
结局指标
主要结局
甲功三项
血氨基酸
血酰基肉碱
尿 GCMS
粪便微生态
次要结局
- 基本人口学指标
- 血常规
- C 反应蛋白
- 代谢生化
- 血微量元素
研究者
研究点 (1)
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