ChiCTR1900023609已完成不适用
孤独症谱系障碍患儿肠道菌研究
北京市自然科学基金 (S170003).及中国国家重点研究开发项目(No. 2016YFC1306201) 等1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 188 人开始时间: 2017年11月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 188
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- ATEC 量表评分
研究概览
简要总结
目前自闭症病因不明确，缺乏高效的 ASD 诊断和干预手段。以往的研究大多是基于欧美人种，缺少中国儿童的 ASD 和肠道菌群样本相关数据。我们尝试收集和建立中国正常儿童和自闭症患儿肠道菌群数据，寻找与中国自闭症儿童相关的菌群特征，并研究益生菌的手段个性化干预的效果。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 8（—）
- 性别
- All
入选标准
- •孤独症组（ASD）纳入标准：1）根据 DSM-V 标准，诊断为孤独症；2）年龄在 3-8 岁之间；3）入组儿童之间没有亲属关系；4）在入组之前的一个月内，入组儿童未接受抗生素、益生菌以及其他胃肠道治疗。典型发育组（NT）儿童纳入标准：1）年龄在 3-8 岁之间,发育正常；2)没有 ASD 家族史;3）监护人同意签署知情同意书参与本次研究。
排除标准
- •孤独症组（ASD）排除标准：1）在入组之前的一个月内，接受抗生素、益生菌以及其他胃肠道治疗；2）儿童伴有其他精神疾病、脑部病变及其他严重的肝、肾和心血管疾病；3）儿童的监护人不同意参与或无法坚持后续研究及随访。
研究组 & 干预措施
孤独症组
口服益生菌
典型发育组
口服益生菌
结局指标
主要结局
ATEC 量表评分
次要结局
- 肠道菌群结构变化
研究者
研究点 (1)
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