ChiCTR1800014622进行中（未招募）不适用
孤独症谱系障碍儿童肠道微生物宏基因组分析
院校和横向课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2018年1月31日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道微生物组成
研究概览
简要总结
1）通过对分组 ASD 儿童与健康对照儿童肠道微生物宏基因组数据的注释分析和限制性代谢网络分析，目的是发现 ASD 儿童与健康对照儿童肠道微生物的差异，寻找标志物，发现肠道微生物失衡参与 ASD 发病的分子机制； 2）发现不同类型 ASD 儿童的与其他疾病相似性的变化，预测不同类型 ASD 患儿可能存在的共病，探索共患病的相关发病机制 3）建立疾病风险预测模型并验证。并将以上各项分析和模型用于儿童患病风险评估，ASD 儿童的疾病分型和饮食指导等。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 8（—）
- 性别
- All
入选标准
- •最近一个月未服药抗生素类药物和益生菌，近半年来正常饮食；
- •符合孤独症谱系障碍诊断。
排除标准
- •入组的孤独症儿童不伴随其他神经系统疾病，患有脆性 X 综合征、结节性硬化、唐氏综合症等遗传病、代谢性疾病（如苯丙酮尿症）和免疫性疾病的儿童不纳入本研究
研究组 & 干预措施
孤独症谱系障碍
对照组
结局指标
主要结局
肠道微生物组成
次要结局
- 孤独症行为评定量表
- 重复刻板行为检查表-修订版
- 儿童孤独症评定量表
- 胃肠道严重程度指数
研究者
研究点 (1)
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