ChiCTR-ROC-17013296尚未招募Unknown
巨细胞病毒活动性感染对机械通气的非免疫抑制患者肺部细菌及真菌感染性变化的研究
广州医科大学1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2017年12月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 巨细胞病毒抗原
研究概览
简要总结
（1）研究机械通气的非免疫抑制患者，巨细胞病毒活动性感染对其肺部细菌及真菌感染性变化，尤其是对多重耐药细菌的影响 （2）探索巨细胞病毒活动性感染与重症患者机体 / 肺内免疫状态的关系 （3）为预防性应用抗病毒药物终止巨细胞病毒活动性感染，及经验性使用针对性抗菌药物防治细菌和（或）真菌感染提供指导
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄大于 18 岁
- •（2）入住 ICU 大于 1 天，且有机械通气
排除标准
- •（1）妊娠或哺乳期；（2）中性白细胞减少症（白细胞总数<1000/μL 或中性粒细胞总数<500/μL）；（3）HIV 阳性；（4）实体器官或骨髓移植；（5）有实体器官肿瘤或血液系统疾病并经放疗或化疗；（6）年龄小于 18 岁；（7）入 ICU 前机械通气大于 3 天；（8）入 ICU 后不行机械通气；（9）入 ICU 小于 5 天；（10）第 2 次进入 ICU；（11）预期生存时间小于 2 天；（12）脑损伤；（13）糖皮质激素并不是完全排除标准，以下情况不予排除：①泼尼松龙（或同等剂型）剂量不超过 10 mg/d;②大于 1mg/kg 泼尼松龙短期治疗（或同等剂型）对慢性阻塞性肺疾病加重期长达 14 天；③对于需“冲击剂量”（氢化可的松大于 400mg/d）作为重症支持；（14）入 ICU 前用过抗病毒药物。（15）血清 IgG 阴性。
研究组 & 干预措施
巨细胞病毒感染组
非巨细胞病毒感染组
结局指标
主要结局
巨细胞病毒抗原
巨细胞病毒核酸
细胞因子
B 细胞亚群
T 细胞亚群
NK 细胞亚群
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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