ChiCTR2400094182尚未招募不适用
超声引导下星状神经节阻滞联合药物治疗慢性失眠症的疗效及安全性
研究生课题1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年12月19日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 睡眠监测
研究概览
简要总结
本研究主要以慢性失眠患者为研究对象，观察星状神经节阻滞（SGB）联合药物治疗前后患者的主观和客观睡眠质量、睡眠潜伏期时间、维持时间、总睡眠时间和认知功能的差异，以及治疗组与对照组之间主观和客观睡眠质量、睡眠潜伏期时间、维持时间、总睡眠时间和认知功能的差异，探讨 SGB 联合药物治疗慢性失眠的疗效及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合《国际睡眠障碍分类第三版》(ICSD-3)的 CID 诊断标准；
- •年龄 18～60 岁，右利手；
- •初中及以上学历；
- •交流无障碍，可配合完成相关量表及检查；
- •匹兹堡睡眠质量指数 7 分以上(PSQI 得分> 7 分)；
- •自愿参加调查并签署同意书。
排除标准
- •汉密尔顿抑郁量表评分＞＝18 和汉密尔顿焦虑量表＞＝14；
- •有精神、神经障碍史或头部外伤并意识丧失史；
- •合并有严重心血管病、神经系统疾病或其他严重慢性疾病的个体；
- •怀孕或哺乳期的女性；
- •对麻醉药物存在过敏反应的个体；
- •凝血功能障碍、局部皮肤感染、青光眼、甲状腺肿大。
研究组 & 干预措施
治疗组
对照组
结局指标
主要结局
睡眠监测
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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