ChiCTR2400091578尚未招募4 期
星状神经节阻滞联合盐酸右美托咪定鼻喷雾剂对失眠障碍的治疗作用
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年5月14日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 匹兹堡睡眠质量指数
研究概览
简要总结
评价星状神经节阻滞联合盐酸右美托咪定鼻喷雾剂对于失眠障碍的疗效，进一步探索治疗失眠障碍的方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合失眠障碍诊断标准者；
- •2.年龄 18 ~80 岁者；
- •3.与患者或其家属签署知情同意书；
排除标准
- •1.对药物（盐酸右美托咪定鼻喷雾剂、局麻药等）过敏者；
- •2.近期心肌梗死病史、 哮喘、青光眼、甲状腺肿大、心脏兴奋传导异常、 慢阻肺、肝肾肺等脏器病变严重者；
- •3.合并意识障碍、 认知功能障碍、 急慢性疼痛者；
- •4.依从性差，不能完成研究内容和信息采集者；
- •5.凝血功能异常、穿刺部位感染者；
研究组 & 干预措施
实验组
对照组
结局指标
主要结局
匹兹堡睡眠质量指数
时间窗: 治疗第 3、15、30、90 天
次要结局
- 大五人格量表(治疗第 1 天)
- 汉密尔顿抑郁量表(治疗第 1、13 天)
- 汉密尔顿焦虑量表(治疗第 2、14 天)
- 心理运动警觉性测试(治疗第 2、8、14 天)
- 工作记忆力测试(治疗第 1、7、13 天)
- 心理弹性量表(治疗第 3 天)
- 积极消极情绪量表(治疗第 3、8、15 天)
- 皮质醇测试(治疗第 1、15 天)
- 患者的上床时间、睡觉时间、醒来时间、起床时间、日间睡觉时间、日间睡觉时长、夜醒次数、夜醒时长、睡眠时长、睡眠质量评价、有无服用安眠药物等(治疗第 1-14 天和随访第 30、90 天)
- 不良反应发生率(不良事件发生后)
- 脑电图改变、核磁共振成像(治疗第 1、15 天)
研究者
研究点 (1)
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