ChiCTR2400085256Active, not recruiting治疗新技术临床试验
丙泊酚联合右美托咪定治疗慢性失眠患者疗效和安全性：一项前瞻性研究
由石河子市人民医院（石河子大学医学院第三附属医院）资助1 site in 1 countryStarted: June 8, 2024Last updated:
Conditions
Interventions
Drugs
Trial Snapshot
- Phase
- 治疗新技术临床试验
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 治疗后，第二天治疗有效率
Study Overview
Brief Summary
运用丙泊酚联合右美托咪定复合星状神经节阻滞和失眠认知疗法治疗慢性失眠，评估患者近期和中期治疗效果和安全性。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 单臂
- Masking
- 无
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 70 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •①符合《中国成人失眠诊断与治疗指南 2017 版》慢性失眠诊断标准。②患者入院前均按照《中国成人失眠诊断与治疗指南 2017 版》进行常规治疗，治疗药物超过两类，治疗时间超过 3 个月，治疗效果差或者无效；入院前匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）评分>9 分，诊断为慢性原发性失眠。③患者自愿采加本治疗，并签署书面知情同意书，性别不限，年龄在 18-70 岁。
Exclusion Criteria
- •有睡眠呼吸暂停综合征，癫痫病史，已知酗酒或者药物依赖的患者，妊娠或哺乳的患者。
Arms & Interventions
麻醉治疗后（试验组）
Intervention: 麻醉治疗后（试验组）
Outcomes
Primary Outcomes
治疗后，第二天治疗有效率
Time Frame: 治疗后，第二天睡眠
治疗结束，1 月后治疗有效率
Time Frame: 治疗结束 1 月后
治疗结束，3 个月后治疗有效率
Time Frame: 治疗结束 3 月后
治疗后，第二天匹斯堡睡眠质量指数评分较治疗前改善值
Time Frame: 治疗后，第二天睡眠
治疗结束后 1 个月匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）评分较治疗前改善值
Time Frame: 治疗后 1 个月
治疗结束后 3 个月匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）评分较治疗前改善值
Time Frame: 治疗后 3 个月
Secondary Outcomes
- 治疗结束，6 个月后治疗有效率(治疗结束 6 个月后)
- 治疗结束后 6 个月匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）评分较治疗前改善值(治疗后 6 个月)
Investigators
Study Sites (1)
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