ChiCTR2400081541尚未招募回顾性研究
右美托咪定治疗对慢性中重度失眠患者睡眠质量影响的回顾性研究
唐都医院学科创新发展计划项目（2021LCYJ046）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年3月9日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 匹兹堡睡眠质量指数量表
研究概览
简要总结
观察与常规治疗相比，右美托咪定治疗后对慢性中重度失眠患者睡眠质量（通过匹兹堡睡眠质量量表（PSQI）评估）的影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)符合 ICSD-3 慢性失眠症诊断标准；
- •(2)年龄 18~65 岁；
- •(3)ISI 评分≥15；
- •(4)既往服用过 2 种或以上改善睡眠的药物，但对目前治疗仍不满意者；
- •(5)依从性好，愿意接受本疗法者。
排除标准
- •(1)妊娠期或哺乳期妇女；
- •(2)可用原发病解释的慢性失眠；
- •(3)研究者认为能影响受试者安全性或干扰研究评估的病史或精神疾病史；
- •(4)心电图检查异常者；
- •(5)在筛选时或筛选 6 个月内，有计划或无计划的自杀想法；或者过去 10 年内有任何自杀行为者；
- •(6)有临床意义的疾病（如心血管疾病；呼吸系统疾病；消化系统疾病；肝功能损害；肾脏疾病；神经系统疾病；内分泌系统疾病；传染病；精神疾病；恶性肿瘤史）或研究人员认为可能会影响受试者的安全性或干扰研究评估的慢性疼痛。由于受试者的职业或活动，处于安全性原因禁用镇静药物的受试者也排除在外；
- •(7)目前诊断的睡眠相关呼吸障碍包括阻塞性呼吸暂停、周期性肢体运动障碍、不宁腿综合征、昼夜节律紊乱或发作性睡病；
- •(8)病人随访期间因各种原因失访，病人因其他随意原因自行退出者；
- •(9)有酗酒史的患者或过量饮用咖啡或浓茶者。
研究组 & 干预措施
右美托咪定治疗组
常规治疗组
结局指标
主要结局
匹兹堡睡眠质量指数量表
次要结局
- 失眠严重程度指数量表
- 汉密尔顿焦虑量表
- 汉密尔顿抑郁量表
研究者
研究点 (1)
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