ChiCTR1900028459已完成4 期
维生素 K2 对血液透析患者血管钙化的干预作用
广东双骏生物科技有限公司研究基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2018年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 冠脉钙化积分
研究概览
简要总结
通过对维持血液透析患者补充维生素 K2，研究维生素 K2 对血管钙化及血管弹性的影响，为维生素 K2 在血管钙化防治方面的作用提供中国的临床数据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 72（—）
- 性别
- All
入选标准
- •3.自愿签署知情同意书
排除标准
- •1.正在使用维生素 K 拮抗剂如华法林治疗的患者
- •2.有冠状动脉旁路移植术或有冠状动脉支架植入病史的患者
- •3.有其他严重合并症（如恶性肿瘤、致残性卒中）或预计寿命不足 1 年的患者
- •4.目前正在参加另一个介入试验，试验中的治疗或结果会影响当前研究的结果的患者
- •5.怀孕、哺乳、不愿实行禁欲或避孕。
研究组 & 干预措施
实验组
补充维生素 K2
对照组
安慰剂
结局指标
主要结局
冠脉钙化积分
时间窗: 入组时、12 个月后
颈-股动脉脉搏波传导速度
时间窗: 入组时、6 个月后、12 个月后
骨密度
时间窗: 入组时、6 个月后、12 个月后
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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