ChiCTR2100044775进行中（未招募）早期 1 期
择性肺段通气对胸腔镜肺叶切除术患者术后肺部并发症及炎症因子的影响
广东省科技计划项目（2016A020215120006)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 320 人开始时间: 2021年3月29日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 320
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后肺部并发症发生率
研究概览
简要总结
观察行胸腔镜下肺叶切除术患者 OLV 期间接受选择性肺段通气能否改善围术期氧合及降低 PPCs 的发生率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •择期行胸腔镜下肺叶切除术成年患者 90 例；
- •美国麻醉医师协会分级为 I 级或 II 级；
- •无胸科手术及放化疗史；
- •术前肺功能检查无特殊异常。
排除标准
- •1.胸片提示胸骨锁骨端气管横径＜11mm；
- •2.术前纤支镜检查发现支气管解剖异常；
- •4.心功能Ⅲ级或Ⅳ级；
- •6.合并血小板减少性疾病；
- •9.可预料及不可预料的困难气道：Mallampati 气道分级Ⅲ级以上、颞颌关节强直或张口困难，无法成功插入 DLT；
- •13.术中出血量大、大量输血，实施心肺复苏的患者；
- •14.术中需大剂量血管活性药维持循环的患者；
- •15.术毕无法拔管需要继续使用呼吸机辅助通气的患者；
- •16.需要二次插管或者二次手术的患者。
研究组 & 干预措施
Group 1
吸入纯氧
Group 2
快速预处理后，OLV 全程 FiO2 60%。
Group 3
控制性涨肺之后 FiO2 60%至拔管。
Group 4
术后早期肺复张锻炼, 在 PACU 吹气球。
Group 5
预处理后，OLV 全程 FiO260%，OLV 结束时控制性涨肺。术后第 一天吹气球。
Group 6
预处理后，OLV 全程 FiO260%，OLV 结束，直视下手控涨肺，压力 20 cmH2O，每次持续 5s，间断 3s，至肺复张满意，末次涨肺压力 25 cmH2O。术后在 PACU 吹气。
Group 7
启动 OLV 前 3 分钟吸入纯氧至 OLV 结束，控制性涨肺之后 FiO260%至拔管。术后在 PACU 吹气球。
Group 8
预处理后，OLV 全程 FiO260%，OLV 结束时控制性涨 肺，术后在 PACU 吹气球。
结局指标
主要结局
术后肺部并发症发生率
次要结局
- 术后胸管留置时间
- 术后住院时间
研究者
研究点 (1)
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