ChiCTR2100052698进行中（未招募）回顾性研究
AR 表达水平与乳腺癌新辅助靶向治疗相关性临床研究
云南省高层次卫生计划专业人才培养项目（D-2018002）4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 322 人开始时间: 2021年12月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 322
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 病理完全缓解率
研究概览
简要总结
主要目的：通过检测新辅助化疗的 HER-2 阳性乳腺癌组织中 AR 的表达，探讨 AR 表达水平与 HER-2 阳性乳腺癌新辅助治疗疗效的相关性，为 HER-2 阳性乳腺癌评估新辅助化疗疗效提供新指标，为乳腺癌靶向治疗、内分泌治疗、提高新辅助化疗疗效提供新思路。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.患者为女性，年龄≥18 周岁；
- •2.ECOG 评分 0-1 分；
- •3.经穿刺病理学证实为乳腺的单侧或双侧原发性浸润性癌；
- •4.免疫组化（IHC）提示 HER-2 阳性（HER-2+++或 HER-2++且 FISH 扩增）；
- •5.根据目前美国联合癌症委员会（AJCC）乳腺癌分期标准研究者基于放射学和 / 或临床评估为 I-III 的患者；
- •6.按照 NCCN 指南患者术前接受过包括蒽环类及紫衫类药物的新辅助化疗及 4 周期以上曲妥珠单抗+帕妥珠单抗或仅曲妥珠单抗的靶向治疗；
- •7.已完成乳腺癌改良根治术或保乳根治术，术后病检结果已回示。
排除标准
- •1.乳房肿块切除术后或微创旋切术后；
- •2.既往接受过内分泌治疗或去势治疗；
- •3.基线信息或免疫组化结果不完善；
- •4.有其他恶性肿瘤病史；
- •5.严重心功能不全、肝肾功能不全、活跃性精神系统疾病（精神分裂症、重度抑郁症、双向情感障碍等）患者；
- •6.不愿意签署知情同意书的；
- •7.无完全民事行为能力人；
- •8.在研究者看来，其他条件使她们不适合这项研究。
研究组 & 干预措施
case series
结局指标
主要结局
病理完全缓解率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (4)
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