ChiCTR2400080885尚未招募4 期
亚麻醉剂量艾司氯胺酮对老年患者全麻恢复期导尿管相关膀胱刺激征的预防作用--一项前瞻性、随机、对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 0 小时 CRBD 发生率
研究概览
简要总结
探究亚麻醉剂量艾司氯胺酮能否安全有效地降低老年患者全麻恢复期导尿管相关膀胱刺激征发生率及严重程度
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 麻醉实施前后，患者及麻醉实施医生对组分配均不知情。
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 75（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1.拟全身麻醉后导尿的男性患者，ASAⅠ-Ⅱ；2.年龄 60～75 岁，BMI 18.5-27.9 kg/m2；3.患者具有正常沟通交流的能力，无认知功能障碍；4.患者或家属知情并签署同意书。
排除标准
- •1.合并膀胱功能障碍者，包含膀胱流出道梗阻、神经源性膀胱功能障碍、膀胱过度活动综合征（排尿次数高于 8 次/24h 或者 3 次 / 每晚）；2.尿道解剖异常者； 3.合并颅内压升高或中枢神经系统损伤者； 4.有或曾经有过严重的精神障碍病史的患者；5.合并青光眼；6.有麻醉镇痛药物或酒精依赖史患者。
研究组 & 干预措施
艾司氯胺酮组
对照组
结局指标
主要结局
术后 0 小时 CRBD 发生率
术后 1 小时、6 小时 CRBD 发生率
术后各时间点 CRBD 严重程度
时间窗: 术后 0h、1h、6h
次要结局
- 术后相关不良反应发生率
- 术后各时间点患者 VAS 评分(术后 0h、1h、6h)
- 术后各时间点 Ramsay 评分(术后 0h、1h、6h)
研究者
研究点 (1)
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