ChiCTR2200060856Active, not recruitingEarly Phase 1
蜗神经发育不良人工耳蜗植入患者蜗神经及听皮层对电刺激反应的研究
国家自然基金 / 山东省自然基金1 site in 1 country400 target enrollmentStarted: June 1, 2022Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 400
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 蜗神经电刺激复合动作电位
Study Overview
Brief Summary
明确 CND 患儿蜗神经对时域信息及频率信息的编码能力；探讨 CND 患儿听觉皮层对耳蜗电刺激的反应特点；分析 CND 患儿人工耳蜗植入术后听觉言语发展特点。
Study Design
- Study Type
- 病因学/相关因素研究
- Primary Purpose
- 队列研究
Eligibility Criteria
- Ages
- 1 to 18 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.影像学中诊断为蜗神经发育不良人工耳蜗植入患者，伴或不伴耳蜗畸形；
- •2.耳蜗植入年龄≤18 岁；
- •3.无严重认知或行为缺陷。
Exclusion Criteria
- •1.耳蜗植入年龄>18 岁；
- •2.伴有严重认知或行为缺陷。
Arms & Interventions
连续入组
Outcomes
Primary Outcomes
蜗神经电刺激复合动作电位
皮层事件诱发电位
言语识别率测试
普通话早期词汇量表
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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