ChiCTR1900025756尚未招募早期 1 期
蜗内 ECochG 监测在人工耳蜗植入术中残余听力和结构保护中的作用
耳鼻喉科研究院科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2019年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 耳蜗电图
研究概览
简要总结
明确在人工耳蜗植入时或术后的 ECochG 监测与术后听力之间的关系。 明确 ECochG 幅值与植入电极位置之间的关系。 明确蜗内 ECochG 监测对在人工耳蜗电极植入时是否对残余听力和结构保护起保护作用。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •常规人工耳蜗植入的纳入标准；
- •植入人工耳蜗侧纯音听阈在 500Hz 等于或低于 80dB。
排除标准
- •不适合人工耳蜗植入手术
- •有不能进行电极植入的耳蜗异常解剖结构；
- •有其他可阻止试验正常进行的因素
研究组 & 干预措施
Case series
人工耳蜗植入和术后的 ECochG 监测
结局指标
主要结局
耳蜗电图
纯音测听
影像学检查
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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