ChiCTR2200060856进行中（未招募）早期 1 期
蜗神经发育不良人工耳蜗植入患者蜗神经及听皮层对电刺激反应的研究
国家自然基金 / 山东省自然基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2022年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 蜗神经电刺激复合动作电位
研究概览
简要总结
明确 CND 患儿蜗神经对时域信息及频率信息的编码能力；探讨 CND 患儿听觉皮层对耳蜗电刺激的反应特点；分析 CND 患儿人工耳蜗植入术后听觉言语发展特点。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.影像学中诊断为蜗神经发育不良人工耳蜗植入患者，伴或不伴耳蜗畸形；
- •2.耳蜗植入年龄≤18 岁；
- •3.无严重认知或行为缺陷。
排除标准
- •1.耳蜗植入年龄>18 岁；
- •2.伴有严重认知或行为缺陷。
研究组 & 干预措施
连续入组
结局指标
主要结局
蜗神经电刺激复合动作电位
皮层事件诱发电位
言语识别率测试
普通话早期词汇量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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